我司“零缺陷”顺利通过巴西ANVISA对克林霉素磷酸酯的现场审计

2018年4月16日-4月19日，巴西ANVISA官方对我司克林霉素磷酸酯进行为期近一周的现场审计，最终，我司以零缺陷顺利通过本次审计，为南美尤其巴西市场新客户的启动和老客户的维护提供了法规保障。

随着各个国家对GMP认知的逐渐趋同化，以及对GMP要求的逐步深入化，任何一个国家的GMP官方审计对企业的生存和发展影响深远。因此，本次对于巴西官方审计，以QA牵头的公司上上下下，至少足足准备了3个月，从文件的合规性、数据的完整性、设备的有效性、人员操作等方方面面做了大量的培训、整改、复核、改进工作，大家齐心协力，得以确保本次审计的顺利进行。

当然，每一次的审计也是帮助企业发现问题并提高的过程。本次审计，审计官基于巴西的现行法规条文对我司也提出了两点小小的建议。相信我司GMP通过今后的不断完善能更快更全面地与国际接轨，国际市场的大门会越来越宽。