质量管理

公司本着质量第一、客户至上、依法生产的质量管理理念，以尊重规则流程、科学严谨、精益求精、全员参与的企业质量文化为指导，实行全面质量管理。在满足客户需求的基础上，确保产品生产过程符合GMP要求、产品质量符合质量标准。目前公司产品已通过中国药监局（NMPA）、欧洲药监局、美国（USFDA）、巴西药监局（ANVISA）等制药行业GMP认证。

1、 GMP六大系统的合规性管理SBC(System Based Compliance)

质量系统、生产系统、设施和设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装标签系统

2、PDCA循环持续改进

Plan:   制订方针、目标、计划书、管理项目等；

Do:   按计划实施，落实具体对策;

Check:   对策实施后，把握对策的效果;

Act:   总结成功的经验，实施标准化。

3、基于风险管控的管理RBA (Risk Based Approach)

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